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在成都市，有一些公司想經營醫療器械，由于醫療器械的特殊性、重要性，所以經營醫療器械要取得相關部門的許可，去醫療器械經營許可證，獲得相應的許可，那么成都三類醫療器械許可證需要哪些條件?怎樣申請醫療器械經營許可證?

成都三類醫療器械許可證需要哪些條件

根據我們國家食品藥品監督管理相關規定，醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售自產的醫療器械，不需辦理經營許可或者備案;在其他場所貯存并現貨銷售第二、三類醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案。成都三類醫療器械許可證需要的條件是：

1、具備從事二類醫療器械經營的相關專業管理人員

2、提供與經營規模相適應且帶有倉庫的經營場所

3、企業有相關的質量監督管理制度以及相適應的技術支持

4、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯

對于申請第三類醫療器械經營許可證特殊要求：

一是應當取得醫療器械經營許可證

二是應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營產品的可追溯

三是應當建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度。

四是自行停業一年以上，重新經營時，應當提前書面報告所在地設區的市級食品藥品監督管理部門，經核查符合要求后方可恢復經營

怎樣申請醫療器械經營許可證

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。醫療器械經營許可證申請程序如下：

1、現場遞交材料;

2、窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理;

3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正;需現場驗收的轉現場驗收，無需現場驗收的審核通過后轉審批;

4、現場驗收;

5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可;

6、辦結制證。

綜合以上介紹，醫療器械經營許可證是經營醫療器械的前提，希望在成都想要經營醫療器械的公司，及時去辦理醫療器械經營許可證，合法從事醫療器械經營活動，違法經過后果是很嚴重的，希望大家不要做違法的事情。